招银国际发布研究报告称,维持信达生物(01801)“买入”评级,看好玛仕度肽在减重方面的潜力,同时认为公司产品销售将会持续放量,目标价57.35港元。今年第三季度,信达生物取得超过16亿元人民币的产品收入,同比增速超过45%,相对于第二季度35%的同比增速有进一步加速。今年前三季度,公司录得约41亿元人民币的产品收入,同比增长约29%,符合我们预期。在国内反腐的大环境下,公司保持强势增长,进一步印证公司扎实的商业化能力和强劲的产品线实力。
该行认为,信达生物产品收入的强劲增长得益于信迪利单抗等产品广泛的适应症及医保覆盖和全面的市场渠道准入。根据礼来披露的数据,信迪利单抗在第三季度保持了强劲的增长,录得1.15亿美元收入(折合约7.32亿元人民币),同比+50%,环比+11%。根据礼来数据,信迪利单抗今年前三季度录得2.80亿美元收入(折合约20.49亿元人民币,同比+19%),占该行全年预期的82%。信迪利单抗已经有7项适应症在中国获批,其中6项已经纳入国家医保,覆盖NSCLC、HCC、GC和ESCC等大适应症。在医疗反腐的环境下,信迪利单抗因其广泛的适应症布局和全面的医保覆盖快速扩张市场份额。同时,该行预期公司的销售效率也将显著提升。
除信迪利单抗之外,公司其他产品销售在第三季度亦整体显著放量增长。公司首款心血管及代谢(CVM)领域产品托莱西单抗(PCSK9)于今年8月上市,除肿瘤商业化团队之外,公司亦已打造其CVM商业化团队。截至目前,公司已上市的10款产品获批上市,此外,7款产品亦已经进入三期或关键临床阶段,包括玛仕度肽、IBI112 (IL 23p19)、IBI351 (KRAS G12C)等。其中玛仕度肽预期将在今年底或明年初向CDE递交6mg低剂量组用于减重适应症的上市申请,速度稍晚于分别在今年6月和8月提交减重上市申请的司美格鲁肽和替尔泊肽。玛仕度肽9mg高剂量组在最近公布的受试者长期随访数据中显示,受试者经过48周治疗,体重下降18.6%(安慰剂矫正后),疗效显著,相比于替尔泊肽和司美格鲁肽,均展现出同类最佳的潜力。玛仕度肽亦展现出多重的代谢受益,例如受试者经过24周治疗后,肝脏脂肪含量平均下降73.3%。