广生堂(300436.SZ):一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)新药上市申请获得受理

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广生堂(300436.SZ):一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)新药上市申请获得受理
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格隆汇11月14日丨广生堂(300436.SZ)公布,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)抗病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片(项目研发代号:GST-HG171)/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。

阿泰特韦片GST-HG171是一款高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂。3CL蛋白酶是病毒***必须的关键蛋白酶,在冠状病毒中高度保守,非药物诱导突变的自然发生概率较低,且没有人类同源蛋白,安全性良好。因此,阿泰特韦片GST-HG171对病毒及其衍生的变异毒株均可以发挥广谱性的抑制作用,在体外细胞测试中对各种变异毒株都有显著药效。

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